3同年21日,旧金山FDA批准Otezla (apremilast)用于病患活跃型银屑病性哮喘(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和病征。迄今为止被批准用于PsA的抑制剂有利尿剂、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,缓解身体机能是活跃型银屑病性哮喘病变最主要的病患远距离,”FDA抑制剂赞扬与研究中心抑制剂赞扬II办公室主任、医学博士、公共卫生学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种传染病困扰的病变提供了一种新的病患为了让。”
Otezla是一种吲哚蛋白-4(PDE-4)抑制剂,其可靠度及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性哮喘病变参与的3期针灸试验。Otezla病患病变与安慰剂病变相比较,其PsA体征及病征显示有缓解。
Otezla病患病变应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现反常或针灸上明显的眼部,应对眼部进行赞扬,并应考虑中止病患。Otezla病患病变与安慰剂病变相比较,精神病风险有所增加。
在针灸试验中,Otezla用药病变最少用的副作用有腹泻、焦虑和发烧。Otezla由座落新泽西班州Summit的拉尼突变公司生产。
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