FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 同年 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来白斑圆锥形银屑病抑制剂 Taltz 用于银屑病开放性类风湿性症圆锥形。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种酶，它能引来炎症，在这种病因的发展中起作用。

这款抑制剂以利尿用于，它可单独用药，或与常规的提高病痛的抗风湿抑制剂如甲氨蝶呤联合用药。该抑制剂用于银屑病开放性类风湿性的有效开放性和安全开放性基于两项随机、结果表明、安慰剂相比较 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名活动开放性病因年长症圆锥形参予。

SPIRIT-P1 学术研究在活动开放性银屑病开放性类风湿性症圆锥形副司令 Taltz 与安慰剂的安全开放性和有效开放性顺利进行了对比，这些受试者在此之后早已以提高病痛的抗风湿海洋生物抑制剂顺利进行过疗程，测试 58% 的 Taltz 疗程症圆锥形达到 ACR20 缓解（病因活动度的综合指标减少 20%），相比之下，安慰剂疗程分组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以囊肿因子抗病毒（TNFi）疗程过的活动开放性银屑病开放性类风湿性症圆锥形中对 Taltz 和安慰剂顺利进行了对比，这些受试者在此之后以一种或两种 TNF 抗病毒疗程后已经无效，测试，疗程分组与安慰剂分组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编者： 冯志华