加拿大批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-03 05:43:36 来源:赤峰 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日报道,美国食品和抑制剂管理局已批准 Sun 制剂公司的 Ilumya 应用于用药患儿里度至重度的黄褐色型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或全身用药的患儿开出该抑制剂的药。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)起着是基于选择性与 IL-23 亚基结合,诱发其与 IL-23 受体的相互作用,从而诱发促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的信息显示,100 mg Ilumya 与高兴剂相比在应用于两个单位低剂量后第 12 偃师显现出来显着临床提高,这表现为表皮清除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及内科医生全球审核(PGA)估价大幅提高「清除」或「甚少」。

在 reSURFACE 研究里,74% 在用药三个单位低剂量的第 28 周后大幅提高 75% 的表皮清除率,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 偃师保有 PASI 75,而重新随机组应用于高兴剂继续用药的患儿仅 22% 都能保有 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 周后 PGA 估价为「清除」或「甚少」的患儿里,有 69% 的患儿在第 64 偃师保有这种估价,而接受最终随机高兴用药的患儿里有数 14% 保有这种估价。

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编者: 冯志华

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