FDA 许可礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文，美国 FDA 扩展到批复礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 用作银屑病性溃疡患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 独创的抗原，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起水肿，在这种病因的演进中起作用。

这款类固醇以镇静剂使用，它可单独服用，或与常规的改善病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤建立联系服用。该类固醇用作银屑病性溃疡的系统性和安全性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名反应性病因成年患者参与。

SPIRIT-P1 研究课题在反应性银屑病性溃疡患者中将 Taltz 与CPA的安全性和系统性进行时了对比，这些受测者以后从未以改善病情的抗风湿有机体类固醇进行时过外科手术，实验者 58% 的 Taltz 外科手术患者达到 ACR20 缓和（病因活动度的综合衡量下滑 20%），相比之下，CPA外科手术小组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以肿胀因子肽（TNFi）外科手术过的反应性银屑病性溃疡患者中对 Taltz 和CPA进行时了对比，这些受测者以后以一种或两种 TNF 肽外科手术后已经无效，实验者，外科手术小组与CPA小组的 ACR20 缓和值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华