口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎必要

绝大多数在结构上PsA病人不感兴趣apremilast疗法后获得RCA20大大降低

Apremilast是一种新型的最初针对甘氨酸蛋白酶4的核酸物质口服药剂，此项研究主要审核Apremilast疗法在结构上银屑病关节（PsA）的合理性和相容性。这一多中心，随机，双盲，抗抑郁药相比较的研究都有表列出不同之处：在为时12周的疗法期，病人不感兴趣抗抑郁药、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在为时12周的疗法扩展期，抗抑郁药小组病人再度随机后不感兴趣Apremilast疗法。疗法终止后是为时4周的观察期。研究的主要终点是在12就有获得新泽西州风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病人比例。相容性审核都有不良事件（AEs），体格检查，精神上哮喘，研究中心指标和心电图。204位PsA病人被随机平均分配到疗法小组，其中165位完成了疗法期。疗法期结束时（12周），不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次疗法小组中43.5%病人（p<0.001）和不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次疗法小组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20大大降低，而不感兴趣抗抑郁药的病人中11.8%病人获得ACR20大大降低。在疗法扩展期结束时（24周），每小组（不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次疗法小组，不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次疗法小组，及原不感兴趣抗抑郁药小组病人再度随机后不感兴趣Apremilast疗法小组）病人中40%以上成功获得ACR20大大降低。绝大多数疗法期病人（84.3%）和疗法扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究中心异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法在结构上PsA，经抗抑郁药相比较证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及相容性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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总编： weiyu